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Neurontin (gabapentina) y / o alternativas Tenga en cuenta que el país, fabricante, o país y / envío pueden variar en función de la disponibilidad. Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Información general sobre Neurontin Neurontin es un medicamento anticonvulsivo que se da como parte de un tratamiento de las convulsiones causadas por la epilepsia. El nombre genérico de Neurontin es gabapentina. Neurontin afecta a los nervios y los productos químicos en su cuerpo que pueden causar convulsiones o algunos tipos de dolor. Efectos secundarios de Neurontin Los efectos secundarios menores de tomar Neurontin incluyen cambios en el comportamiento o estado de ánimo, depresión, ansiedad, agitación, hostilidad y la inquietud. Otros efectos secundarios pueden incluir hiperactividad o pensamientos de suicidio. Informe a su médico inmediatamente si estos efectos secundarios persisten o empeoran. Los efectos secundarios graves de tomar Neurontin incluyen el nivel y la frecuencia de las convulsiones se incrementaron, hinchazón de los pies o los tobillos y confusión. Otros efectos secundarios graves incluyen fiebre, dolor de cuerpo, escalofríos y síntomas parecidos a la gripe. Otros efectos secundarios incluyen un rápido movimiento hacia atrás y hacia delante de los ojos y moretones o sangrado fácil. Informe a su médico si usted sufre de cualquiera de estos efectos secundarios graves. Las reacciones alérgicas a Neurontin se caracterizan por inflamación de los ganglios, fiebre, urticaria y dificultad para respirar. Algunos otros efectos secundarios de una reacción alérgica incluyen úlceras dolorosas en la zona que rodea los ojos o en la boca y la cara hinchada, los labios, la lengua o la garganta. Deje de tomar Neurontin y buscar inmediatamente ayuda médica si usted sufre de cualquiera de estos síntomas de alergia. precauciones No comprar Neurontin si usted es alérgico a la gabapentina. Informe a su médico si usted tiene enfermedad del riñón, enfermedad del corazón o del hígado. También informe a su médico si usted es un durmiente día o si usted trabaja en un turno de noche si tiene el SPI. Usted puede tener pensamientos suicidas o depresión mientras usted está en un tratamiento de Neurontin. Informe a su médico inmediatamente si estos pensamientos empeoran. Asimismo, informe a su médico si tiene pensamientos suicidas durante los primeros meses de tratamiento. Es posible que tenga que ser evaluados periódicamente para comprobar la eficacia de la medicación y los efectos secundarios de Neurontin. No se pierda en cualquier cita programada con su médico. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada durante el curso de la medicación. Neurontin puede pasar a la leche materna. Consulte con su médico antes de comprar Neurontin si está dando el pecho. Llevar una tarjeta de identificación especial o una tarjeta de alerta médica que indique que usted está tomando Neurontin, de manera que cualquier otro personal médico tenga conocimiento de este hecho. Neurontin medicamentos también pueden causar su cuerpo para mostrar resultados inusuales en algunas pruebas médicas. Neurontin Dosis Hay que comprar Neurontin sólo como por la prescripción del médico. Neurontin se administra como una tableta oral que se pueden tomar antes o después de los alimentos. Neurontin también se puede administrar como una solución oral, para lo cual se necesitaría una taza especial para medir las dosis. Informe a su farmacéutico si usted no tiene una taza de medición de dosis, pero no utiliza una cuchara normal del edificio. No deje de tomar la medicación si las convulsiones se han detenido. medicación Neurontin debe detenerse gradualmente según las instrucciones del médico. interacciones Informe a su médico si usted está usando cualquier otro medicamento, sobre todo naproxeno, morfina o hidrocodona. También, informar al médico si está tomando otros medicamentos over-the-counter o de la prescripción. DISCAIMER IMPORTANTE: Todo el contenido médico se suplied por una tercera empresa que es independiente de este sitio web. Como tal, este sitio web no puede garantizar la fiabilidad, precisión y eficacia / o médica de la información proporcionada. En todas las circunstancias, usted debe buscar el consejo de un proffesional de salud relacionados con las drogas, el tratamiento y / o estado consejo médico. Tenga en cuenta que no todos los productos son enviados por nuestra farmacia canadiense contratada. 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Se someten a pruebas para asegurarse de que son similares a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, "La pravastatina" es el ingrediente activo en nombre de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un "genérico" puede ser sustituido por 10 mg de la "marca" y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto "genérico" y "marca" se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que los medicamentos "genéricos" se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (ejemplos se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen los mismos ingredientes activos, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento se "inventó", la empresa que lo haya detectado tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que expire la patente en un país, otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una versión "genérica" del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente equivalentes. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? En términos generales, los dos métodos más generalmente aceptados para probar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca original, . Esta segunda opción se llama un estudio "biodisponibilidad comparativa". Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Servicio de recordatorio de recarga Consiga un recordatorio amistoso antes de su receta se agote. Más información ¿No tiene una receta? Vamos a llamar a su médico de forma gratuita. Más información Ahorrar en medicamentos para mascotas Navegar a través de nuestra selección de medicamentos para mascotas. Buscar Pet Meds Seguridad SSL de 256 bits compatible Números de teléfono Línea gratuita: 1-866-401-3784 Internacional: 1-647-258-6406 Los números de fax Línea gratuita: 1-866-405-3784 Internacional: 1-647-258-5432 Horas de operación De lunes a viernes. - 7 am a la medianoche (CST) Sábado - 8 am-6pm (CST) Domingo - 9:30 am a 6 pm (CST) Pharmacy Mundial 283 Danforth Ave Suite de 466 Toronto, ON, Canadá M4K 1N2 * Las devoluciones no aceptadas en esta dirección. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información. Copyright © 2002-2016 PharmacyRxWorld. com * Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. GABAPENTIN 400MG CÁPSULAS Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. La gabapentina es un medicamento antiepiléptico, también llamado anticonvulsivo. Afecta a los químicos y nervios en el cuerpo que están involucrados en la causa de las convulsiones y algunos tipos de dolor. Neurontin puede tomarse con o sin comida con un vaso de agua. No triture, mastique, o rompa una tableta de liberación prolongada. No deje de tomar Neurontin para convulsiones sin antes consultar con su médico, aunque se sienta bien. Es posible que haya un aumento en convulsiones si deja de usar Neurontin repente. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Usted no debe usar Neurontin si es alérgico a la gabapentina. Antes de tomarlo, informar a su médico si usted tiene enfermedad renal, hepática, o enfermedades del corazón. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras está usando este medicamento. No beba alcohol y el tabaco. Evitar tomar Neurontin si es alérgico a la gabapentina. Los posibles efectos secundarios Este medicamento puede causar erupción, prurito, dolor de cabeza, náuseas, etc. Informe cualquier síntoma nuevo o que empeora a su médico. Informe a su médico si usted había utilizado cualquiera de los productos herbarios. El medicamento puede cooperar con antiácidos, la morfina, el naproxeno y el sevelamer. Consulte a su doctor o farmacéutico para más información. Tome la dosis pasada tan pronto como sea posible. No tome la dosis olvidada si es hora para la siguiente dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. Informe a su médico si cree que ha utilizado gran parte de la droga. Los síntomas de sobredosis pueden incluir visión borrosa, vértigo, náuseas, sensación de desmayo, dificultad para hablar. Guarde sus medicamentos a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C). Almacenar lejos de la humedad y la luz. Mantenga fuera del alcance de los niños y animales domésticos. La información presentada en el sitio tiene un carácter general. Tenga en cuenta por favor que esta información no se puede utilizar para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Usted debe consultar con su médico o asesor médico con respecto a las instrucciones específicas de su condición. La información es fiable, pero admite que podrá contener errores. No nos hacemos responsables de cualquier daño directo, indirecto, especial u otro causado por el uso de esta información en el sitio y que sean consecuencias del autotratamiento. Los clientes que compraron este producto también han comprado: DESCRIPCIÓN cápsulas de gabapentina se suministran como cápsulas de cubierta dura impresas que contienen 100 mg, 300 mg, y 400 mg de gabapentina. Los ingredientes inactivos para las cápsulas son lactosa monohidrato, almidón de maíz, y 100 talc. The shell mg cápsula contiene gelatina y dióxido de titanio. La cubierta de la cápsula 300 mg contiene gelatina, dióxido de titanio y óxido de hierro amarillo. La cubierta de la cápsula 400 mg contiene gelatina, óxido de hierro rojo, dióxido de titanio y óxido de hierro amarillo. La tinta de impresión contiene FD & amp; C Blue No. 2, el propilenglicol y goma laca. La gabapentina se describe como 1- (aminometil) ciclohexanoacético con una fórmula molecular de C 9 H 17 NO 2 y un peso molecular de 171,24. La fórmula estructural de la gabapentina es: La gabapentina es un blanco para cristalino sólido de color blanquecino con un pKa1 de 3,7 y un pKa2 de 10,7. Es muy soluble en agua y las dos soluciones acuosas básicas y ácidas. El registro del coeficiente de reparto (n-octanol / tampón fosfato 0,05 M) a pH 7,4 es -1.25. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción El mecanismo por el cual la gabapentina ejerce su acción analgésica es desconocida, pero en modelos animales de analgesia, la gabapentina previene la alodinia (comportamiento relacionado con el dolor en respuesta a un estímulo normalmente inocuo) e hiperalgesia (respuesta exagerada a estímulos dolorosos). En particular, la gabapentina previene las respuestas relacionadas con el dolor en varios modelos de dolor neuropático en ratas o ratones (por ejemplo, modelos de ligadura de los nervios espinales, estreptozocina-inducida por la diabetes modelo, modelo de lesión de la médula espinal, modelo agudo de infección de herpes zóster). La gabapentina también disminuye las respuestas relacionadas con el dolor después de la inflamación periférica (prueba de la carragenina pata, la fase tardía de la prueba de la formalina). La gabapentina no alteró los comportamientos relacionados con el dolor inmediatos (prueba de cola de rata película, fase aguda de la almohadilla plantar formalina, ensayo de constricción abdominal ácido acético, ensayo de irradiación de calor de la almohadilla plantar). La relevancia de estos modelos para el dolor humano no se conoce. El mecanismo por el cual la gabapentina ejerce su acción anticonvulsiva se desconoce, pero en las pruebas con animales diseñados para detectar la actividad anticonvulsiva, gabapentina previene los ataques al igual que otros anticonvulsivos comercializados. La gabapentina muestra una actividad anticonvulsiva en ratones y ratas, tanto en el electroshock máximo y modelos de convulsiones por pentilentetrazol y otros modelos preclínicos (por ejemplo, cepas con epilepsia genética, etc.). La relevancia de estos modelos a la epilepsia humana no se conoce. Gabapentina está estructuralmente relacionada con el neurotransmisor GABA (ácido gamma-aminobutírico), pero que no modifica GABA A o de unión a GABA B radioligando, no se convierte metabólicamente en GABA o un agonista de GABA, y no es un inhibidor de la captación de GABA o la degradación . La gabapentina se puso a prueba en ensayos de unión de radioligandos a concentraciones de hasta 100 y micro; M y no mostró afinidad por un número de otros sitios receptores comunes, incluyendo las benzodiazepinas, lutamate, N-metil-D-aspartato (NMDA), quiscualato, kainato, estricnina glicina - insensible o sensibles a la estricnina, alfa 1, alfa 2, o adrenérgicos, adenosina A1 o A2, colinérgicos muscarínicos o nicotínicos, dopamina D1 o D2, H1 de histamina, serotonina S1 o S2, opiáceos mu, delta o kappa, cannabinoide 1 , los sitios de los canales de calcio sensibles al voltaje marcados con nitrendipino o diltiazem, o en los sitios de los canales de sodio sensibles al voltaje marcados con batrachotoxinin a 20-alfa-benzoato. Además, la gabapentina no alteró la captación celular de la dopamina, noradrenalina, o serotonina. Los estudios in vitro con la gabapentina radiomarcada han puesto de manifiesto un sitio de unión de gabapentina en áreas del cerebro de rata incluyendo el neocórtex y el hipocampo. Una proteína de unión de alta afinidad en el tejido cerebral de los animales ha sido identificado como una subunidad auxiliar de los canales de calcio activados por voltaje. Sin embargo, las correlaciones funcionales de la gabapentina de unión, en su caso, aún no se han dilucidado. Farmacocinética y metabolismo de los medicamentos Todas las acciones farmacológicas después de la administración de gabapentina se deben a la actividad del compuesto original; gabapentina no se metaboliza de forma apreciable en los seres humanos. La biodisponibilidad oral: La gabapentina biodisponibilidad no es proporcional a la dosis; es decir, a medida que aumenta la dosis, la biodisponibilidad disminuye. La biodisponibilidad de la gabapentina es de aproximadamente 60%, 47%, 4%, 33% y 27% después de 900, 1200, 2400, 3600, y 4800 mg / día dada en 3 dosis divididas, respectivamente. La comida tiene sólo un ligero efecto sobre la velocidad y grado de absorción de la gabapentina (aumento del 14% en el AUC y la C max). Distribución: Menos del 3% de la gabapentina circula unida a las proteínas plasmáticas. El volumen aparente de distribución de gabapentina 150 mg después de la administración intravenosa es de 58 y plusmn; 6 L (media y plusmn; SD). En los pacientes con epilepsia, antes de la dosis en el estado estacionario (C min) las concentraciones de gabapentina en el líquido cefalorraquídeo fueron aproximadamente 20% de las concentraciones plasmáticas correspondientes. Eliminación: La gabapentina se elimina de la circulación sistémica por excreción renal como fármaco inalterado. La gabapentina no se metaboliza de forma apreciable en los seres humanos. eliminación de gabapentina vida media es de 5 a 7 horas y no se altera con dosis o tras una dosificación múltiple. La gabapentina constante de eliminación, el aclaramiento plasmático, y el aclaramiento renal son directamente proporcionales al aclaramiento de creatinina (ver Poblaciones especiales: Los pacientes con insuficiencia renal, a continuación). En pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento plasmático de gabapentina se reduce. La gabapentina se puede quitar de plasma por hemodiálisis. Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con función renal alterada o en hemodiálisis (ver Dosis y vía de administración. Tabla 6). Poblaciones especiales: Pacientes adultos con insuficiencia renal: Los sujetos (N = 60) con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina significa que van desde 13-114 ml / min) se administró solo 400 mg de dosis orales de gabapentina. La media de gabapentina vida media osciló entre alrededor de 6,5 horas (pacientes con aclaramiento de creatinina & gt; 60 ml / min) a 52 horas (aclaramiento de creatinina & lt; 30 ml / min) y el aclaramiento renal de gabapentina de aproximadamente 90 ml / min (& gt; 60 ml grupo / min) a aproximadamente 10 ml / min (& lt; 30 ml / min). La media de eliminación del plasma (CL / F) disminuyó de aproximadamente 190 ml / min a 20 mL / min. El ajuste de dosis en pacientes adultos con función renal comprometida es necesario (véase Dosis y vía de administración). Los pacientes pediátricos con insuficiencia renal No se han estudiado. Hemodiálisis: En un estudio en sujetos adultos con anuria (N = 11), la eliminación aparente vida media de gabapentina no se haga diálisis en días fue de 132 horas, durante la diálisis la vida media aparente de la gabapentina se redujo a 3,8 horas. así hemodiálisis tiene un efecto significativo en la eliminación de la gabapentina en sujetos anúricos. El ajuste de dosis en pacientes sometidos a hemodiálisis es necesario (véase Dosis y vía de administración). Enfermedad hepática: Debido a que la gabapentina no se metaboliza, ningún estudio se realizó en pacientes con insuficiencia hepática. Edad: El efecto de la edad se estudió en sujetos de 20-80 años de edad. El aclaramiento oral aparente (CL / F) de gabapentina disminuyó a medida que aumentaba la edad, de aproximadamente 225 ml / min en los menores de 30 años de edad a aproximadamente 125 ml / min en los mayores de 70 años de edad. El aclaramiento renal (CLR) y CLr ajustada por superficie corporal también disminuyó con la edad; Sin embargo, la disminución en el aclaramiento renal de gabapentina con la edad en gran medida se explica por la disminución de la función renal. Reducción de la dosis de gabapentina puede ser necesaria en pacientes que tienen la función renal alterada relacionada con la edad. (Ver PRECAUCIONES, Uso geriátrico. Y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Pediátricos: La farmacocinética de gabapentina se determinaron en 48 pacientes pediátricos entre las edades de 1 mes y 12 años después de una dosis de aproximadamente 10 mg / kg. Las concentraciones plasmáticas máximas fueron similares en todo el grupo de edad y se produjeron 2 a 3 horas después de la dosis. En general, los sujetos pediátricos, entre 1 mes y & lt; 5 años de edad alcanzaron una exposición a aproximadamente un 30% inferior (AUC) que la observada en los 5 años de edad y mayores. En consecuencia, el aclaramiento oral normalizado por peso corporal fue mayor en los niños más pequeños. El aclaramiento oral aparente de la gabapentina fue directamente proporcional al aclaramiento de creatinina. eliminación de gabapentina vida media promedio de 4,7 horas y fue similar en todos los grupos de edad estudiados. Un análisis farmacocinético de la población se realizó en 253 pacientes pediátricos de entre 1 mes y 13 años de edad. Los pacientes recibieron 10 a 65 mg / kg / día dado TID. El aclaramiento oral aparente (CL / F) era directamente proporcional al aclaramiento de creatinina y esta relación fue similar después de una sola dosis y en estado estacionario. Se observaron valores de aclaramiento orales más altas en los niños & lt; 5 años de edad en comparación con los observados en niños de 5 años de edad y mayores, cuando se normalizó por peso corporal. El aclaramiento fue muy variable en los lactantes y lt; 1 año de edad. Los valores normalizados CL / F observadas en pacientes pediátricos de 5 años de edad y mayores fueron consistentes con los valores observados en adultos después de una sola dosis. El volumen oral de distribución normalizado por peso corporal fue constante en todo el rango de edad. Estos datos farmacocinéticos indican que la dosis diaria eficaz en pacientes pediátricos con epilepsia edades de 3 y 4 años debe ser de 40 mg / kg / día para alcanzar las concentraciones plasmáticas promedio similares a los obtenidos en pacientes de 5 años de edad y mayores que recibieron gabapentina a 30 mg / kg / día (véase Dosis y vía de administración). Género: Aunque ningún estudio formal ha sido llevado a cabo para comparar la farmacocinética de gabapentina en hombres y mujeres, parece que los parámetros farmacocinéticos para los machos y las hembras son similares y no hay diferencias significativas de género. Raza: las diferencias farmacocinéticas debidas a la raza no se han estudiado. Debido a que la gabapentina se excreta principalmente por vía renal y no existen diferencias raciales importantes en el aclaramiento de creatinina, no se esperan diferencias farmacocinéticas debidas a la raza. La gabapentina fue evaluado para el tratamiento de la neuralgia postherpética (NPH) en 2 aleatorizado, multicéntrico, estudios doble ciego, controlados con placebo; N = 563 pacientes en la población por intención de tratar (ITT) (Tabla 1). Los pacientes se inscribieron si sigue teniendo dolor durante más de 3 meses después de la curación de la erupción en la piel por herpes zóster A se administra en 3 dosis divididas (TID) Cada estudio incluyó una línea de base 1 semanas durante el cual los pacientes fueron seleccionados para optar y una fase doble ciego de 7 u 8 semanas (3 o 4 semanas de titulación y 4 semanas de dosis fija). Los pacientes iniciaron el tratamiento con dosis se ajustará a un máximo de 900 mg / día de gabapentina más de 3 días. Las dosis fueron luego ser valorada en 600 a 1200 incrementos mg / día en de 3 a intervalos de 7 días para apuntar dosis durante 3 a 4 semanas. En el Estudio 1, los pacientes continuaron con dosis más bajas si no es capaz de alcanzar la dosis objetivo. Durante la línea base y el tratamiento, los pacientes registraron su dolor en un diario todos los días con un escala numérica de 11 puntos de valoración del dolor que va de 0 (ausencia de dolor) a 10 (el peor dolor posible). Se requirió una puntuación media del dolor durante la línea base de al menos 4 para la aleatorización (línea de base media de dolor de Estudios 1 y 2 combinados fue de 6,4). Los análisis se realizaron utilizando la población ITT (todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos una dosis de la medicación del estudio). Ambos estudios mostraron diferencias significativas respecto al placebo en todas las dosis probadas. Una reducción significativa en las puntuaciones medias semanales de dolor fue visto por Semana 1 en ambos estudios, y se mantuvieron diferencias significativas al final del tratamiento. No se observaron efectos del tratamiento fueron comparables en todos los grupos de tratamiento activo. modelado farmacocinético / farmacodinámico proporciona evidencia confirmatoria de la eficacia en todas las dosis. Las figuras 1 y 2Mostrar estos cambios para los estudios 1 y 2. Figura 1. La media de las puntuaciones de dolor semanales (casos observados en la población ITT): Estudio 1 Figura 2. La media de las puntuaciones de dolor semanales (casos observados en la población ITT): Estudio 2 La proporción de respondedores (aquellos pacientes que refirieron mejoría de al menos el 50% en la puntuación del dolor punto final con respecto al inicio) se calculó para cada estudio (Figura 3). Figura 2. La media de las puntuaciones de dolor semanales (casos observados en la población ITT): Estudio 2 La proporción de respondedores (aquellos pacientes que refirieron mejoría de al menos el 50% en la puntuación del dolor punto final con respecto al inicio) se calculó para cada estudio (Figura 3). Figura 3. proporción de respondedores (pacientes con reducción de ≥50% en la puntuación del dolor) al final del estudio: estudios controlados PHN La eficacia de gabapentinas terapia adyuvante (agregado a otros fármacos antiepilépticos) se estableció en, doble ciego, ensayos multicéntricos controlados con placebo, de grupos paralelos clínicos en pacientes adultos y pediátricos (3 años y mayores) con crisis parciales refractarias. Se obtuvo evidencia de efectividad en tres ensayos realizados en 705 pacientes (edad 12 años y más) y un ensayo llevado a cabo en 247 pacientes pediátricos (de 3 a 12 años de edad). Los pacientes que participaron tenían una historia de al menos 4 crisis parciales al mes a pesar de recibir uno o más fármacos antiepilépticos a niveles terapéuticos y no se observaron en su régimen de medicamentos antiepilépticos establecido durante un período de referencia de 12 semanas (6 semanas en el estudio de la pediatría pacientes). En los pacientes que continúan teniendo al menos 2 (o 4 en algunos estudios) convulsiones por mes, gabapentina o placebo a continuación, se añadió a la terapia existente durante un período de tratamiento de 12 semanas. La eficacia se evaluó principalmente sobre la base del porcentaje de pacientes con un 50% o más de reducción en la frecuencia de las crisis desde el inicio hasta el tratamiento (la "tasa de respuesta") y una relación de respuesta medida llamada derivada, una medida del cambio definido como (T - B) / (T + B), donde B es la frecuencia de convulsiones de base del paciente y T es la frecuencia de convulsiones del paciente durante el tratamiento. relación de respuesta se distribuye dentro del rango de -1 a +1. Un valor cero indica ningún cambio, mientras que la eliminación completa de las convulsiones daría un valor de -1; el aumento de las tasas de convulsiones darían valores positivos. Una relación de respuesta de -0,33 corresponde a una reducción del 50% en la frecuencia de las convulsiones. Los resultados dados a continuación son para todas las crisis parciales en la intención de tratar (todos los pacientes que recibieron las dosis de tratamiento) de la población en cada estudio, a menos que se indique lo contrario. Un estudio comparó gabapentin1200 mg / día dividido tres veces al día con el placebo. tasa de respuesta fue del 23% (14/61) en el gabapentingroup y el 9% (6/66) en el grupo placebo; la diferencia entre los grupos fue estadísticamente significativa. relación de respuesta también fue mejor en el gabapentingroup (-0,199) que en el grupo placebo (-0,044), una diferencia que también alcanzó significación estadística. Un segundo estudio comparó principalmente 1.200 mg / día dividida gabapentina TID (N = 101) con placebo (N = 98). Otros grupos más pequeños gabapentindosage (600 mg / día, n = 53; 1.800 mg / día, n = 54) fueron también estudiados para obtener información sobre dosis-respuesta. tasa de respuesta fue mayor en el grupo gabapentin1200 mg / día (16%) que en el grupo placebo (8%), pero la diferencia no fue estadísticamente significativa. La tasa de respuesta a 600 mg (17%) también no fue significativamente mayor que en el placebo, pero la tasa de respuesta en el grupo de 1800 mg (26%) fue estadísticamente significativamente superior a la tasa de placebo. proporción de respuesta fue mejor en el grupo / día de gabapentina 1.200 mg (-0,103) que en el grupo placebo (-0.022); pero esta diferencia tampoco fue estadísticamente significativa (p = 0,224). Una mejor respuesta se observó en el grupo de gabapentin600 mg / día (-0,105) y el grupo 1800 mg / día (-0,222) que en el grupo 1200 mg / día, con el grupo de 1800 mg / día alcanzar significación estadística en comparación con el grupo placebo . Un tercer estudio gabapentina 900 mg / día dividida TID comparación (N = 111) y placebo (N = 109). Un grupo de dosis adicional gabapentin1200 mg / día (n = 52) proporcionaron datos de dosis-respuesta. Una diferencia estadísticamente significativa en la tasa de respuesta se observó en el grupo gabapentin900 mg / día (22%) en comparación con la del grupo placebo (10%). relación de respuesta también fue estadísticamente significativamente superior en el grupo de gabapentin900 mg / día (-0,119) en comparación con la del grupo placebo (-0,027), así como relación de respuesta en 1.200 mg / día de gabapentina (-0,184) en comparación con placebo. Los análisis también se realizaron en cada estudio para examinar el efecto de gabapentinon prevención de las convulsiones tónico-clónicas generalizadas secundarias. Los pacientes que experimentaron una crisis tónico-clónicas secundariamente generalizadas, ya sea en la línea de base o en el periodo de tratamiento en los tres estudios controlados con placebo se incluyeron en estos análisis. Había varias comparaciones de relación de respuesta que mostraron una ventaja estadísticamente significativa para gabapentincompared con el placebo y tendencias favorables para casi todas las comparaciones. El análisis de tasa de respuesta utilizando los datos combinados de los tres estudios y todas las dosis (N = 162, gabapentina; N = 89, placebo) también mostraron una ventaja significativa para el placebo gabapentinover para reducir la frecuencia de las convulsiones tónico-clónicas generalizadas secundarias. El análisis de tasa de respuesta utilizando los datos combinados de los tres estudios y todas las dosis (N = 162, gabapentina; N = 89, placebo) también mostraron una ventaja significativa para el placebo gabapentinover para reducir la frecuencia de las convulsiones tónico-clónicas generalizadas secundarias. Figura 4. Tasa de respuesta en pacientes tratados con gabapentina Expresado de manera diferente del placebo en dosis y estudio: adyuvante estudios de terapia en pacientes ≥12 años de edad con crisis parciales En la figura, la magnitud del efecto del tratamiento, medida en el eje Y en términos de la diferencia en la proporción de la gabapentina y los pacientes con placebo asignado lograr un 50% o más en la frecuencia de las crisis de línea de base, se representa gráficamente frente a la dosis diaria de la gabapentina administrada ( eje X). Aunque ningún análisis formal por género se ha realizado, las estimaciones de la respuesta (relación de respuesta) derivadas de ensayos clínicos (398 hombres, 307 mujeres) indican que no hay diferencias de género importantes existen. No hubo un patrón consistente que indica que la edad tenía ningún efecto sobre la respuesta a la gabapentina. Hubo un número insuficiente de pacientes de razas que no sean de raza caucásica para permitir una comparación de la eficacia entre los grupos raciales. Un cuarto estudio en pacientes pediátricos con edades de 3 a 12 años en comparación con 25 - 35 mg / kg / día de gabapentina (N = 118) con placebo (N = 127). Para todas las crisis parciales en la población por intención de tratar, la proporción de respuesta fue estadísticamente significativamente mejor en el grupo de gabapentina (-0,146) que en el grupo placebo (-0.079). Por la misma población, la tasa de respuesta para la gabapentina (21%) no fue significativamente diferente del placebo (18%). Un estudio realizado en pacientes pediátricos con edades de 1 mes a 3 años en comparación con 40 mg / kg / gabapentina día (N = 38) con placebo (N = 38) en pacientes que estaban recibiendo al menos un comercializada fármaco antiepiléptico y tenía al menos una convulsión parcial durante el período de selección (dentro de 2 semanas antes de la línea de base). Los pacientes tenían hasta 48 horas de línea de base y hasta 72 horas de video-EEG doble ciego de vigilancia para registrar y contar la aparición de convulsiones. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los tratamientos en que la proporción de respuesta o tasa de respuesta. INDICACIONES Y USO La neuralgia postherpética La gabapentina está indicado para el tratamiento de la neuralgia postherpética en adultos. Epilepsia Gabapentina está indicada como terapia adyuvante en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 12 años de edad con epilepsia. La gabapentina también está indicado como terapia coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales en pacientes pediátricos con edades 3 - 12 años. CONTRAINDICACIONES Gabapentinis contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al fármaco o sus componentes. ADVERTENCIAS Conductas e ideas suicidas Los fármacos antiepilépticos (FAE), incluyendo gabapentina, aumentan el riesgo de pensamientos o conductas suicidas en pacientes que toman estos fármacos para cualquier indicación. Los pacientes tratados con AED para cualquier indicación deben ser monitorizados para detectar la aparición o el empeoramiento de la depresión, pensamientos suicidas o comportamiento, y / o cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento. análisis agrupados de 199 ensayos placebo-controlledclinical (monoterapia y terapia complementaria) de 11 fármacos antiepilépticos diferentes mostraron que los pacientes asignados al azar a uno de los fármacos antiepilépticos tenían aproximadamente el doble de riesgo (riesgo relativo ajustado 1,8; IC del 95%: 1.2, 2.7) de pensamientos suicidas o el comportamiento en comparación con los pacientes asignados al azar a placebo. En estos ensayos, que tuvieron una duración media del tratamiento de 12 semanas, la tasa de incidencia estimada de comportamiento o ideas suicidas entre 27,863 pacientes tratados con AED fue de 0,43%, frente al 0,24% entre los 16.029 pacientes tratados con placebo, lo que representa un aumento de aproximadamente un caso de pensamientos suicidas o comportamiento por cada 530 pacientes tratados. Había cuatro suicidios en pacientes tratados con el fármaco en los ensayos y ninguno en los pacientes tratados con placebo, pero el número es demasiado pequeño como para permitir cualquier conclusión sobre el efecto del fármaco sobre el suicidio. Se observó el aumento del riesgo de pensamientos o conductas suicidas con AED tan pronto como una semana después de iniciar el tratamiento farmacológico con fármacos antiepilépticos y persistió durante la duración del tratamiento evaluado. Debido a que la mayoría de los ensayos incluidos en el análisis no se extendieron más allá de 24 semanas, el riesgo de pensamientos o conductas suicidas más allá de 24 semanas no puede ser evaluada. El riesgo de pensamientos o conductas suicidas fue generalmente consistente entre los fármacos según los datos analizados. El hallazgo de un aumento del riesgo con FAE de diferentes mecanismos de acción y en toda una serie de indicaciones sugiere que el riesgo se aplica a todos los AED utilizados para ninguna indicación. El riesgo no varió sustancialmente por edad (5-100 años) en los ensayos clínicos analizados. La Tabla 2 muestra el riesgo absoluto y relativo de indicación para todos los AED evaluados. Tabla 2: Riesgo por indicación de fármacos antiepilépticos en el análisis agrupado Placebo Pacientes con eventos cada 1000 pacientes Los pacientes de algún medicamento con eventos cada 1000 pacientes Riesgo relativo: La incidencia de eventos en pacientes tratados con fármacos / Incidencia en los pacientes con placebo El riesgo relativo de pensamientos o conductas suicidas fue mayor en los ensayos clínicos de la epilepsia que en los ensayos clínicos de las enfermedades psiquiátricas o de otro tipo, pero las diferencias de riesgo absoluto fueron similares para la epilepsia y afecciones psiquiátricas. Cualquiera que esté considerando la prescripción de gabapentina o cualquier otro AED debe equilibrar el riesgo de pensamientos o conductas suicidas, con el riesgo de la enfermedad no tratada. La epilepsia y muchas otras enfermedades para las que se prescriben fármacos antiepilépticos están asociadas con morbilidad y mortalidad y un aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. En caso de pensamientos suicidas y comportamiento surgen durante el tratamiento, el médico debe considerar si la aparición de estos síntomas en un paciente determinado puede estar relacionado con la enfermedad que se está tratando. Los pacientes, sus cuidadores y familias deben ser informados de que los AED aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y deben ser advertidos de la necesidad de estar alerta a la aparición o el empeoramiento de los signos y síntomas de la depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento o la aparición de pensamientos suicidas, comportamiento, o pensamientos de autolesión. Las conductas preocupantes deben ser reportados inmediatamente a los proveedores de salud. Neuropsiquiátricos eventos adversos Los pacientes pediátricos de 3-12 años de edad Gabapentin uso en pacientes pediátricos con epilepsia 3-12 años de edad se asocia con la aparición de sistema nervioso central relacionados con los eventos adversos. El más importante de ellos se pueden clasificar en las siguientes categorías: 1) labilidad emocional (problemas principalmente de comportamiento), 2) la hostilidad, incluidos los comportamientos agresivos, trastorno 3) pensado, incluyendo problemas de concentración y el cambio en el rendimiento escolar, y 4) hiperquinesia ( principalmente la inquietud y la hiperactividad). Entre los pacientes tratados con gabapentina, la mayoría de los eventos fueron de intensidad leve a moderada intensidad. En ensayos controlados en pacientes pediátricos de 3-12 años de edad la incidencia de estos eventos adversos fueron: labilidad emocional 6% (pacientes tratados con gabapentina) vs 1,3% (pacientes tratados con placebo); hostilidad 5,2% vs 1,3%; hipercinesia 4,7% vs 2,9%; y trastornos del pensamiento 1,7% frente al 0%. Uno de estos eventos, un informe de hostilidad, se consideró grave. La interrupción del tratamiento con gabapentina se produjo en el 1,3% de pacientes que informaron labilidad emocional e hiperquinesia y el 0,9% de los pacientes tratados con gabapentina informes hostilidad y trastornos del pensamiento. Un paciente tratado con placebo (0,4%) se retiró debido a la labilidad emocional. Embargo del síndrome de abstinencia, estado epiléptico Los fármacos antiepilépticos no deben suspenderse abruptamente debido a la posibilidad de aumentar la frecuencia de las convulsiones. En los estudios controlados con placebo en pacientes & gt; 12 años de edad, la incidencia del estado epiléptico en pacientes que recibieron gabapentina fue del 0,6% (3 de 543) frente al 0,5% en los pacientes que recibieron placebo (2 de 378). Entre los 2074 pacientes & gt; 12 años de edad tratados con gabapentina en todos los estudios controlados y no controlados (31) (1,5%) tenían un estado epiléptico. De estos, 14 pacientes no tenían historia previa de estado epiléptico, ya sea antes o tratamiento, mientras que en otros medicamentos. Dado que los datos históricos adecuados no están disponibles, es imposible decir si o no el tratamiento con gabapentina se asocia con una tasa del estado epiléptico de lo que se espera que ocurra en una población similar no tratado con gabapentina mayor o menor. En preclínica estándar en estudios de carcinogenicidad de por vida vivo, una incidencia inesperadamente alta de los adenocarcinomas acinares pancreáticas fue identificado en hombres, pero no femenino, las ratas. (Véase PRECAUCIONES. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad.) El significado clínico de este hallazgo es desconocida. Información para los pacientes Pruebas de laboratorio El embarazo Las madres lactantes uso geriátrico DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN CÓMO SUMINISTRADO
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